Сегодня в цикле материалов, посвященных истории научных институтов, входящих в состав ФИЦ ИЦиГ СО РАН, расскажем о том, как разработка химиков стала надежным инструментом для развития медицины и о том, какую роль в этом сыграли исследователи НИИ клинической и экспериментальной лимфологии.
В 1980-х годах учеными Института катализа СО АН СССР на основе оксида алюминия был создан углеродминеральный сорбент, получивший название СУМС-1. Проведенные клинические испытания врачами ряда больниц Новосибирской области в конце 80-ч годов показали его перспективность для использования в здравоохранении – полученные отзывы говорили о его эффективности для извлечения из крови различных токсинов и микробов при таких тяжелых заболеваниях, как сепсис, перитонит, ожоговая интоксикация и многие другие.
В результате, правительством была принята специальная Программа работ по внедрению СУМС-1 и лекарственных препаратов на его основе в 1986-1990 годах. «В настоящее время завод «Сибсельмаш»… изготовил конструкторскую документацию на опытную установку по получению гемсорбента СУМС-1 и изготавливает три опытных установки. Новосибирский фармзавод взял на себя обязательства наладить опытное производство гемсорбента в 1986-1988 годах по тонне в год… и опытно-промышленное производство к концу пятилетки с выпуском до шести тонн гемсорбента в год», - говорилось в этом документе.
Но, помимо собственно производства, требовалось провести детальные исследования того, как работает сорбент в организме и выработать на основе этих знаний протоколы оптимального применения СУМС-1 в здравоохранении. Эту работу в 1990 году взяли на себя ученые НИИ клинической и экспериментальной лимфологии.
«Инициатором проведения этой работы выступил основатель НИИКЭЛ, академик Юрий Иванович Бородин, курировал процесс его заместитель по науке Василий Николаевич Григорьев, а собственно исследовательской работой занимался большой коллектив ученых-медиков, который возглавлял заведующий отделом клинической лимфологии, член-корреспондент РАМН Михаил Семенович Любарский. Технологическими вопросами занималась к.х.н. Любовь Никифоровна Рачковская. Мне, как заведующему лабораторией лимфодиагностики, также довелось участвовать в этих исследованиях», - вспоминает заместитель директора ИЦиГ СО РАН по научной работе, профессор, д.м.н. Андрей Юрьевич Летягин.
Ученые НИИКЭЛ изучали применение СУМС-1 в самых разных областях медицины. Одним из самых очевидных было использование сорбента для очистки брюшной полости пациента при лечении перитонитов. «Во время операции, после того, как врач промывал брюшную полость пациента, в нее помещали полупроницаемые контейнеры с сорбентным препаратом, затем накладывали временные швы, а на 3-4 сутки извлекали эти контейнеры, которые успевали очистить брюшную полость от продуктов воспалительного процесса, и предотвратить интоксикацию и сепсис на уровне всего организма; при необходимости процесс повторялся. Этот подход помогал даже в очень сложных случаях, а выживаемость таких пациентов повышалась с 15-20% до 85-95%», - рассказал Андрей Летягин.
Как известно, гнойно-септические состояния были и остаются одними из тяжелых состояний в клинической хирургической практике. Тяжесть состояния и гибель таких больных от интоксикации можно уменьшить только одним способом - кардинально снизив количество и скорость всасывания токсических продуктов из очага воспаления. И, как показали клинические испытания, сорбент СУМС-1 эффективно справлялся с этой задачей.
И не только с ней - СУМС-1 успешно применяли и при лечении инфицированных ожогов, воспалительных гинекологических процессов, для очистки крови (в форме гемосорбента), лечении клещевого энцефалита, в одном из институтов Санкт-Петербурга ученые выявили его эффективность для терапии отитов, возникающих у аквалангистов и водолазов как последствия работы под водой.
Разработанные методики и препараты на основе СУМС-1 были внедрены в клиниках Новосибирска (1-й и 2-й больницах скорой помощи, 1-й городской больнице, клинике НИИКиЭЛ СО РАМН): в 1986-1994 гг. с их помощью было пролечено более двух тысяч пациентов, а в 1994 году работа была удостоена Юбилейной премии (в честь 50-летия образования РАМН), учрежденной Президиумом РАМН и Фондом обязательного медицинского страхования.
Ученые НИИКЭЛ подробно описали механизмы взаимодействия сорбента с клетками различных органов, тканей и систем организма, а также – патогенами, содержащимися в них. Эти исследования, опубликованные во многих статьях и ставшие основой для целого ряда кандидатских и докторских диссертаций, доказывали перспективность метода, который только формально можно назвать «местным». На самом деле, воздействуя на основные звенья патогенеза воспалительного процесса, он позволяет достигнуть «центрального» уровня коррекции нарушенных функций. По сути, инкорпорация сорбента работала как добавочный искусственный лимфатический узел.
«Чем больше мы изучали действие СУМС-1, тем шире становился спектр его возможного применения. В частности, вместе с Владимиром Войцицким, впоследствии главным онкологом нашей области, мы проводили доклинические испытания по применению сорбента в гипертермии, при которой раковые клетки облучали СВЧ-генератором. И если обычно мыши погибали после минутного сеанса облучения, то те, кому в пищу добавляли сорбент, оставались живыми даже при 10-15 минутном облучении», - отметил Летягин.
В институте были созданы несколько лекарственных средств, в состав которых входил СУМС-1 как носитель, с другими действующими веществами на его поверхности. Причем, назначение их было самым разным, например, препарат, объединяющий сорбент с литием оказался очень эффективным в лечении ряда психоневрологических расстройств.
СУМС-1 достаточно широко применялся в фармакологии, медицине и даже в быту, пока несколько лет назад не истек срок действия выданных на сорбент лицензий. А для их продления Минздрав потребовал провести заново всю процедуру предклинических и клинических испытаний.
«Это довольно странное решение, учитывая, что СУМС-1 был очень тщательно изучен и испытан в целом ряде клинических центров в советское время. И с тех пор в его рецептуре ничего не поменялось», - недоумевает Андрей Летягин.
В результате, это решение стало неким «приговором» для сорбента. Полный цикл испытаний (доклинических и клинических) требует не только времени, но и немалых денег, в нынешних расценках – это сотни миллионов рублей. И встает вопрос – кто будет платить. В отличие от советского времени, государство не берет на себя эти расходы, научные учреждения просто не располагают такими средствами, а бизнесу испытания СУМС-1 не очень интересны, поскольку рыночная цена таких препаратов весьма невысока,а, а о большой прибыли и быстрой окупаемости вложений речи и быть не может.
Вот и получается, что, несмотря на наличие отработанных технологий производства как сорбента, так и препаратов на его основе, а также многолетний положительный опыт их применения и все результаты научных исследований – СУМС-1 на сегодня превратился в страницу истории научных достижений Академгородка. Хотя у исследователей и врачей, работавших с ним, еще остается надежда на его возможное возрождение. Уж больно хорошие перспективы были у препарата и основанных на его применении методиках лечения самых разных заболеваний и травм, интоксикаций и отравлений, в госпитальных, полевых и бытовых условиях.
- Войдите или зарегистрируйтесь, чтобы отправлять комментарии