Новосибирские ученые в течение месяца направят запрос в Минздрав на проведение первого этапа испытания на людях нового противоракового препарата, сообщила во вторник РИА Новости старший научный сотрудник лаборатории биотехнологии Института химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН Елена Кулигина.
Как ранее сообщали представители СО РАН, для возможного применения в качестве противоракового лекарства разработан препарат на основе генно-инженерного аналога белка лактаптина из грудного молока. Новый препарат действует на несколько видов опухолей, не оказывая токсического воздействия на здоровые клетки. Доклинические испытания прошли успешно.
"Мы должны после окончания доклинических испытаний подать досье на препарат в Минздрав на регистрацию препарата с просьбой разрешить нам первую фазу клинических испытаний. После того как они <…> протестируют препарат, после этого либо дают, либо не дают разрешение. Обычно такая процедура занимает не меньше года. <… > В течение следующего месяца досье подадим", — сказала Кулигина.
Она уточнила, что план испытаний разрабатывался вместе с Алтайским онкологическим диспансером в Барнауле, однако решать, где проводить исследования, будет Минздрав. Первую фазу испытаний — на безопасность и переносимость препарата — планируют провести на 20-25 больных раком молочной железы, которым не помогают другие способы лечения. Длиться это исследование будет около полугода.
- Войдите или зарегистрируйтесь, чтобы отправлять комментарии