От лаборатории к производству

В рамках XIII Российского форума биотехнологий «OpenBio», прошедшем в наукограде Кольцово Новосибирский государственный университет и биотехнологическая компания АТСЕЛЛЕНС подписали меморандум о сотрудничестве. Стороны предполагают совместные проекты в области современных лекарств и вакцин – в частности, РНК-вакцин против рака, CAR-T-технологии и мРНК-технологии. Помимо исследований, соглашение предусматривает подготовку специалистов, которые будут работать в быстрорастущей биофармацевтической отрасли.

Для НГУ этот меморандум стал частью более широкой стратегии развития биомедицины: университет расширяет инфраструктуру Института медицины и медицинских технологий, новая очередь кампуса включает Учебно-научный и Научно-исследовательский центры. На этой площадке следует рассказать об образовании, лабораторных исследованиях и проектах подготовки, которые в перспективе могут перейти на промышленную стадию.

Ректор НГУ Дмитрий Пышный отметил, что вузу важно работать с реальным сектором не только после демонстрации готовой разработки, но и на начальных этапах, когда формируется сама проблема экономики. «Нам важно понимать, что необходимо исследовать, к каким задачам сейчас следует готовиться», – сказал он. По его словам, партнерство как раз и поможет сформировать запрос на исследования, в которых будут участвовать университетские специалисты и обучающиеся.

Схожее видение стратегии сотрудничества озвучил и генеральный директор АТСЕЛЛЕНС Илья Бардин-Денисов: «Мы как заказчик и в том числе как площадка для трансфера технологий, где можно масштабировать и производить будущие препараты по всей стране».

Он также напомнил о еще одном важном факторе, стимулирующем сотрудничество университетов и бизнеса. Чтобы новая молекула или биотехнологический продукт дошли до пациента, недостаточно добиться впечатляющего результата в лаборатории. Необходимо обеспечить его свойства, разработать определение производства, обеспечить стабильное качество, подготовить аналитическое досье и провести доклинические и обоснованные исследования. На каждом из этих этапов требуются разные компетенции и дорогая инфраструктура – ресурсы, которых у компаний больше.

Один из главных векторов сотрудничества – РНК-технологии. Молекулы РНК участвуют в передаче генетической информации и синтезе белков в клетках. В мРНК-технологиях молекул матричной РНК содержится инструкция для производства определенного белка. Попав в клетки, такая РНК может временно запустить синтез нужного белка, после чего разрушается. Этот принцип используется при создании ряда вакцин и является основой для новых подходов к лечению различных заболеваний.

В области онкологии мРНК-технологии связывают прежде всего с стратегическими терапевтическими вакцинами. Их задача отличается от привычной профилактической вакцинации: такие препараты не предотвращают заражение инфекцией, а должны помочь иммунной системе обнаружить признаки опухолевых клеток и усилить против них иммунный ответ. АРТСЕЛЛЕНС создаёт технологическую платформу для разработки мРНК-препаратов в области онкоиммунотерапии, включая создание мРНК и создание систем развития на основе липидных наночастиц.

Система доставки – один из наиболее сложных элементов подобных разработок. РНК сама по себе опасна, и она должна быть защищена до входа в клетки. Липидные наночастицы позволяют упаковать молекулу и доставить ее к цели, однако для приготовления каждого типа необходимо подобрать состав, размеры частиц и другие параметры. Бардин-Денисов знает, что компания заинтересована не только в создании лекарственных препаратов, но и в поиске эффективных способов доставки. «Эта проблема может возникнуть даже с более наукой, чем непосредственно самого лекарственного средства», – отметил он.

Еще одно направление будущей работы связано с CAR-T-технологиями. В этом случае собственные иммунные агенты, прежде всего Т-лимфоциты, получают способность клеток распознавать определенные мишени на опухолевых клетках. Для этого клетки извлекают из организма, модифицируют в специализированных условиях и затем возвращают пациенту. Такие технологии требуют точной организации производственного процесса и контроля качества на каждом этапе, поскольку речь идет о персонализированном клеточном продукте.

На церемонии подписания речь шла и о более широком круге задач: разработках онкологических, инфекционных и других заболеваний, а также о возможном применении РНК-технологий в ветеринарии и сельском хозяйстве.

Дмитрий Пышный отметил, что в России развиваются те же принципиальные направления, что и в мировой биомедицине: РНК-подходы востребованы в онкотерапии и при лечении с инфекционными заболеваниями. При этом для ускорения работ необходима современная приборная база, в том числе ДНК-синтезаторы, а также технологии развития технологий, позволяющие получить компоненты для создания мРНК.

Одной из сильнейших сторон ректор НГУ назвал его интегрирующую роль в рамках Новосибирского научного центра. Вокруг вуза работают исследовательские коллективы и организации, сотрудники которых участвуют в образовательных программах университета. «Мы можем распространять компетенции и выдавать конечные решения, используя, так сказать, одно окно», – отметил Пышный.

Подписанный на форуме документ фиксирует намерение стороны сотрудничать и формирует рамки для будущих договорённостей. Практические моменты, включая участие компании в промышленном развитии, объем финансирования и формат программ, будут оговариваться отдельно для каждого из конкретных проектов.

По словам ректора НГУ, такой формат помогает преодолеть распространённый разрыв между академической наукой и реальным производством. Учёные могут создать предложение, которое выглядит перспективной в лаборатории, но не учитывает требования промышленного производства, компоненты затрат, масштабирование или регуляторные процедуры. Задача партнерства с индустриальной компанией формулируется совместно: сначала определяется, какой продукт или технологическое решение востребовано, затем разрабатывается способ, который можно реализовать на основе альтернативного исследовательского подхода.

Соглашение НГУ и АРТСЕЛЛЕНС в этом смысле отражает общий переход биотехнологий от отдельных научных результатов к технологическим платформам. Современная вакцина или клеточный препарат – это не одна молекула и не один эксперимент, а целая цепочка исследований, инженерных решений, стандартов качества, производства и клинической практики. Соединение научных возможностей новосибирского Академгородка с производственными ресурсами компании в таком «платформенном формате» позволит сократить путь перспективных разработок до стадии, на которой они смогут стать доступными пациентами.

Сергей Исаев

Фото автора